Haltbarkeit

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FAQ

Was versteht man unter dem Begriff Haltbarkeit bei Arzneimittel nach eigener Formel (chemische Stabilität der Ausgangsstoffe oder Schutz vor mikrobiologischen Verunreinigung) ?

in Bearbeitung

Darf ein Arzneimittel nach eigener Formel eine Haltbarkeit von > 12 Monaten laut KAV Positionspapier 0020 aufweisen?

in Bearbeitung

Wie kann eine Haltbarkeit von > 12 Monaten (siehe KAV Positionspapier 0020) eines Arzneimittels nach eigener Formel begründet werden?